La task force ha fatto diverse raccomandazioni per pazienti e chirurghi, ed in particolare:

• I termini ‘terapia a base di cellule staminali‘ o ‘intervento con cellule staminali‘ dovrebbe essere riservati per i trattamenti e le tecniche dove la raccolta, concentrazione, manipolazione ed azione terapeutica delle cellule staminali rappresenta lo scopo primario, e non un risultato accessorio, del trattamento. Per esempio, procedure di fat grafting (lipofilling, iniezione di tessuto adiposo) che possono normalmente trasferire piccole quantità di cellule staminali presenti nel tessuto adiposo dovrebbero essere descritte come fat grafting o lipofilling e non come interventi con cellule staminali.
• Non esiste alcuna evidenza clinica che possa supportare e giustificare il marketing di interventi di chirurgia estetica con cellule staminali.
• Finchè non sarà disponibile adeguata evidenza della efficacia e della sicurezza delle cellule staminali in chirurgia estetica, le procedure di chirurgia estetica e ricostruttiva che involvano l’ uso di cellule staminali dovranno essere effettuato soltanto nell’ ambito di studi scientifici controllati ed approvati da comitati etici istituzionali.
• E’ necessario che i pazienti siano estremamente cauti quando un chirurgo offre loro trattamenti con cellule staminali e/o promette risultati che sembrano troppo buoni per essere veri.

Il presidente dell’ American Society of Plastic Surgeon (ASPS), Phil Haeck MD, ha sottolineato come la pubblicità di interventi e trattamenti estetici a base di cellule staminali sia al momento ben oltre la realtà dei fatti e della ricerca scientifici. Sebbene ci sia un notevole entusiasmo ed interesse dei pazienti per le cellule staminali, è un dovere dei medici quello di agire nell’ interesse dei pazienti stessi, senza promuovere procedure che non hanno alcun dimostrato fondamento scientifico.

Link Utili

ASAPS and ASPS Issue Joint Position Statement on Stem Cells and Fat Grafting
Domande frequenti sulle cellule staminali in chirurgia estetica
Ingrandimento del seno con tessuto adiposo: la situazione attuale e la posizione della American Society of Plastic Surgeons

Al momento non esiste alcuno studio clinico controllato sull’ ingrandimento del seno con cellule staminali. In pratica, non siamo a conoscenza nè dell’ efficacia, nè tantomeno della sicurezza delle cellule staminali utilizzate per ingrandire il seno.

Come possono essere utilizzate le cellule staminali in chirurgia estetica?

Non esistono utilizzi approvati e testati per le cellule staminali in chirurgia estetica. Pur trattandosi di un settore estremamente promettente, il campo di applicazione delle cellule staminali rimane limitato alle malattie del sangue ed alla sperimentazione clinica. Per maggiori informazioni sugli usi clinici riconosciuti delle cellule staminali (nessuno dei quali interessa la chirurgia estetica) leggi Current Human Clinical Applications Using Adult Stem Cells sul sito della International Society for Stem Cell Research.

Cosa devo fare se mi viene proposto l’ ingrandimento del seno con cellule staminali?

Diversi medici, non solo in Italia ma anche e soprattutto in paesi asiatici con carente regolamentazione medica, offrono trattamenti estetici a base di cellule staminali, generalmente per l’ ingrandimento del seno in alternativa alla mastoplastica additiva con protesi in silicone. Si tratta a tutti gli effetti di sperimentazione, e per di più di sperimentazione clinica non controllata, con tutti i rischi correlati. Se viene proposto un trattamento estetico con cellule staminali è necessario quantomeno assicurarsi che il trattamento faccia parte di una sperimentazione clinica formale ed approvata (è indispensabile che venga fornito uno specifico modello di consenso informato che indichi chiaramente la natura sperimentale ed i rischi potenziali del trattamento). Per maggiori informazioni leggi l’ articolo: Cellule staminali in chirurgia estetica: La posizione della Società Americana di Chirurgia Estetica.

Quanto costa l’ ingrandimento del seno con cellule staminali?

Poichè ingrandire il seno con cellule staminali è un trattamento sperimentale da eseguire soltanto nell’ ambito di studi controllati, è lecito aspettarsi che questo venga effettuato gratuitamente, come è regola per tutte le sperimentazioni cliniche. E’ inoltre necessario informarsi sulla copertura dei costi nel caso si verificassero complicanze in conseguenza del trattamento: di regola anche questi dovrebbe essere coperti dal protocollo sperimentale.

Dove posso trovare informazioni sugli studi sperimentali in corso?

Un ampio database degli studi sperimentali con cellule staminali in corso può essere consultato su: www.clinicaltrials.gov

Dove posso trovare maggiori informazioni sui trattamenti con cellule staminali in generale?

L’ International Society for Stem Cell Research ha reso disponibile una guida in Italiano: Manuale per il paziente relativo alle terapie con cellule staminali. Nel manuale sono disponibili dettagliate informazioni sulle domande da porre prima di sottoporsi ad un trattamento con cellule staminali.

Cosa è l’ ALCL, Anaplastic Large Cell Lymphoma (linfoma anaplastico a cellule giganti)

Si tratta di un raro tumore del sistema immunitario, un linfoma non-Hodgkin che coinvolge i linfociti T. Ne esistono due versioni distinte in base alle presenza o meno di una proteina (ALK, Anaplastic Lymphoma Kinase) e chiamate ALK-positiva ed ALK-negativa. La possibile associazione con le protesi mammarie riguarderebbe la versione ALK-negativa. Va notato che questo tipo di tumore non è un tumore del seno in senso stretto, ma, come detto, un tumore del sistema immunitario che raramente può localizzarsi al seno.

Quale è il rischio per le donne con protesi mammarie?

La FDA descrive il rischio di linfoma anaplastico a cellule giganti per le donne con protesi mammarie come ‘molto basso’, ed al momento non ritiene sia possibile definire con certezza un’ associazione tra protesi mammarie e questo tipo di linfoma.

Cosa fare se si hanno protesi mammarie in silicone?

La FDA non raccomanda alcuna modifica alla normale routine di controlli postoperatori, dato il rischio estremamento basso. In presenza di modifiche dell’ aspetto del seno, in particolare se si notano raccolte di fluido, è necessario contattare uno specialista che dovrà valutare la possibilità di ALCL.

Cosa fare se si vuole programmare una mastoplastica additiva?

La FDA non raccomanda alcuna limitazione per l’ uso di protesi mammarie in silicone, sulla base dei dati disponibili. La possibile presenza di ALCL è al momento inclusa negli studi a lungo termini condotti dalla FDA su donne con protesi mammarie in silicone, ma, data l’ estrema rarità di questo tipo di tumore, sarà probabilmente necessario attendere dieci anni o più per avere dati statistici significativi sull’ associazione tra linfoma anaplastico a cellule giganti e protesi mammarie in silicone.

Cosa raccomanda Xthetic^®?

Xthetic^® segue le linee guida fornite dalla FDA, e continua nella sua politica di fornire controlli postoperatori illimitati e gratuiti con chirurghi esperti e pienamente qualificati. Il linfoma anaplastico a cellule giganti ha un rischio estremamente basso, e per questo non dovrebbe modificare la scelta di effettuare una mastoplastica additiva o meno. Per maggiori informazioni, se si desidera discutere l’ argomento in maniera più approfondita e con un esperto, è possibile prenotare una visita  con i nostri specialisti.

Link Utili

Rapporto preliminare della FDA sull’ ALCL in donne con protesi mammarie

Dopo l’ intervento dovrò avere dei drenaggi?

A nessuno piace avere dei tubi che escono dal corpo, e da molti anni esistono tecniche per l’ ingrandimento del seno che eliminano completamente la necessità dei drenaggi. Se il chirurgo esegue una dissezione accorta e con gli strumenti adeguati, il rischio di sanguinamento della mastoplastica additiva si riduce quasi a zero. Chiedi al tuo chirurgo se dopo l’ intervento dovrai avere dei drenaggi, e, se la risposta è positiva, forse è il caso di cercare un medico più aggiornato.

Che medicazione avrò?

Le tecniche più moderne per l’ ingrandimento del seno non prevedono alcuna medicazione o bendaggio, ad eccezione di un piccolo cerotto sulla ferita chirurgica. In passato la regola dopo una mastoplastica additiva era svegliarsi avvolte in cerotti o bende elastiche, ed ancora oggi molti chirurghi continuano ad usare questa pratica semplicemente perchè si tratta della tecnica che hanno imparato durante il loro training. Chiedi sempre, prima di scegliere il tuo chirurgo, se dovrai indossare una fasciatura e per quanti giorni: non esiste alcuna ragione tecnica per cui tu debba farlo.

Reggiseni sportivi e fasce elastiche compressive

Esiste una sorprendente varietà di dispositivi elastici, medici e non, che vengono ancora oggi consigliati nel periodo postoperatorio. Il caso più frequente è la raccomandazione di indossare un reggiseno per attività sportive 24 ore al giorno per un periodo di 4-6 settimane, ma in alcuni casi vengono applicate anche fasce elastiche che schiacciano il seno verso il basso, in particolare dopo una mastoplastica additiva sottomuscolare. Non esiste evidenza scientifica che questi dispositivi svolgano alcuna funzione utile, mentre invece sono disponibili diversi studi che dimostrano come non ci sia alcuna necessità di indossarli. Un chirurgo esperto ed al passo con i tempi ti lascerà libera di decidere se indossare o meno un reggiseno, fin dalle prime ore dopo l’ ingrandimento del seno.

Quanto durerà l’ intervento?

Un chirurgo esperto effettua una mastoplastica additiva in un tempo compreso tra i 30 ed i 45 minuti. Tieni presente che la durata dell’ anestesia necessaria per l’ intervento influenza i tempi di recupero. Se il tempo che ti viene indicato è superiore ad un’ ora è certamente il caso di riflettere sulla scelta.

Cosa posso fare subito dopo l’ intervento?

La risposta più frequente a questa domanda prevede una serie di divieti che includono la doccia, lavarsi i capelli, guidare e, più raramente, anche attività banali come uscire di sera per andare ad una festa. Se il tuo chirurgo usa una tecnica moderna, le sole cose da evitare sono le attività sportive e gli sforzi come sollevare pesi, in genere per due settimane.

Quando tornerò alle mie normali attività?

Il tempo di recupero varia da paziente a paziente, ma assai raramente dovrebbe essere superiore ad una settimana. Nella maggior parte dei casi dopo una mastoplastica eseguita con tecniche moderne da un chirurgo esperto è possibile riprendere le normali attività entro 48-72 ore.

Mastoplastica additiva con i chirurghi di Xthetic^®

I nostri chirurghi utilizzano esclusivamente le tecniche e gli strumenti più moderni, per consentirti il miglior risultati con i minori rischi ed il minimo dolore. La differenza tra le tecniche avanzate utilizzate dai nostri chirurghi e le tecniche più vecchie ed obsolete è ben evidente nella tabella in basso:

Le elaborazioni 3D per l’ ingrandimento del seno

Per effettuare la simulazione del risultato di una mastoplastica additiva, un software specifico crea un modello tridimensionale del torace della paziente, che è possibile ruotare in ogni angolazione. Durante la discussione con il chirurgo, il modello tridimensionale consente di discutere la situazione di partenza esaminando il seno con prospettive diverse, alcune delle quali, come quella dal basso, non altrimenti visibili dalla paziente.

Simulazione tridimensionale di mastoplastica additiva con protesi da 295 grammi, vista frontale.

Esame preoperatorio computerizzato

Durante l’ esame preoperatorio, il chirurgo e la paziente possono effettuare misurazioni sul modello tridimensionale come se queste fossero effettuate direttamente sulla paziente, ed esaminare eventuali asimmetrie di partenza da diverse angolazioni senza uso di specchi. La paziente rimane vestita durante tutto il tempo della discussione con il chirurgo, e questo rende la visita più confortevole ed allo stesso tempo più accurata.

Simulazione dell’ ingrandimento del seno

Il software utilizzato da Xthetic© consente di simulare il risultato ottenibile con vari tipi di protesi, scelte direttamente dai cataloghi dei maggiori produttori. Il chirurgo può variare il posizionamento delle protesi, simulando una mastoplastica additiva sottoghiandolare, sottomuscolare o dual plane. Le diverse simulazioni possono essere confrontate tra di loro e ruotate nelle diverse angolazioni.

Simulazione computerizzata di mastoplastica additiva con protesi da 295 grammi, vista laterale tre quarti.

I vantaggi della simulazione computerizzata della mastoplastica additiva

Il risultato ottenuto con il software di simulazione rappresenta un’ approssimazione del risultato ottenibile con l’ intervento, la cui precisione varia in base all’ esperienza del chirurgo che effettua la simulazione ed al punto di partenza specifico. Le elaborazioni computerizzate dell’ ingrandimento del seno non vanno considerate una rappresentazione esatta del risultato che si otterrà, ma piuttosto uno strumento per la valutazione degli effetti di differenti tecniche e protesi mammarie. La discussione dell’ intervento con il chirurgo viene resa più agevole, e la paziente può osservare, da vestita, il suo seno come lo vedrebbe normalmente il solo chirurgo, dalle stesse angolazioni. Ad esempio, la paziente può valutare l’ ingrandimento del seno nella vista dal basso, normalmente impossibile da visualizzare con una visita tradizionale, ed il chirurgo può discutere la vista dall’ alto, che normalmente è limitata alla sola paziente durante una visita tradizionale (vedi esempi nelle foto in basso).

Simulazione tridimensionale di mastoplastica additiva con protesi mammarie da 295 grammi, vista dal basso (normalmente impossibile da valutare per la paziente con una visita tradizionale)

Quanto costano le elaborazioni computerizzate tridimensionali per la mastoplastica additiva

Xthetic© ha introdotto presso la sede di Milano la possibilità di effettuare elaborazioni tridimensionali dell’ ingrandimento del seno. Il costo delle elaborazioni è di 150 Euro.

Simulazione tridimensionale di mastoplastica additiva con protesi da 295 grammi, vista dall' alto (normalmente impossibile da valutare per il chirurgo durante una visita tradizionale)

Dove e come effettuare le elaborazioni

Per effettuare le elaborazioni tridimensionali è necessario prenotare una visita per una mastoplastica additiva con uno dei nostri chirurghi presso la sede di Milano (clicca qui per vedere gli appuntamenti disponibili e prenotare online). L’ effettuazione e la discussione delle elaborazioni richiede normalmente circa un’ ora e consente di programmare una mastoplastica additiva realmente personalizzata, riducendo grandemente il rischio di errori nella scelta del tipo e del volume delle protesi mammarie indicate per ciascuna paziente.

Perchè ingrandire il seno per la seconda volta

Ottenere una misura di reggiseno più grande

E’ ovviamente il motivo più comune. Soprattutto le donne che hanno effettuato la loro mastoplastica additiva parecchi anni fa, magari utilizzando protesi mammarie a basso profilo, possono avere protesi di dimensioni relativamente piccole per il loro torace, ben al di sotto delle misure utilizzate al momento. Per queste donne, una semplice sostituzione delle protesi mammarie con altre di volume maggiore e profilo più alto può dare grande soddisfazione e offrire il risultato che non si era raggiunto con il primo intervento.

Sostituire le protesi mammarie con altre di migliore qualità

Molte donne, quando effettuano la prima mastoplastica additiva, prestano poca attenzione al tipo ed alla qualità delle protesi che il chirurgo propone. Soprattutto grazie alla diffusione di Internet negli ultimi anni, è diventato più facile informarsi sulle protesi mammarie in silicone disponibili, e non è raro scoprire di avere protesi ‘economiche’ soltanto dopo aver effettuato la mastoplastica additiva. Per queste donne, un secondo ingrandimento del seno può essere l’ occasione per migliorare il risultato ottenuto, scegliere protesi di qualità superiore e, ovviamente, rivolgersi ad un chirurgo plastico più affidabile.

Passaggio a protesi mammarie anatomiche

Con l’ invecchiamento le comuni protesi mammarie rotonde ad alto profilo possono diventare particolarmente innaturali, e dare una forma troppo tonda al seno, con margini visibili e, frequentemente, rippling. Se l’ eccesso cutaneo non è eccessivo ed i capezzoli non si trovano troppo in basso, la sostituzione delle protesi mammarie rotonde con altre di forma anatomica (protesi a goccia), anche di misura leggermente più grande, consente di ottenere un risultato più naturale con una forma gradevole ed una riduzione del rippling.

Cambiare la posizione delle protesi

La visibilità delle protesi mammarie, ed il rischio di rippling, aumentano con il tempo. Una mastoplastica additiva con protesi in posizione sottoghiandolare che è stata perfetta per molti anni potrebbe essere diventata ormai troppo ‘finta’, soprattutto dopo gravidanze o perdita di peso. In questi casi il riposizionamento delle protesi in posizione parzialmente sottomuscolare (dual plane) consente sia un miglioramento del risultato, sia, in genere, un piccolo aumento della misura del seno. (Leggi di più sul posizionamento delle protesi mammarie).

Quanto si può ingrandire il seno con la seconda mastoplastica additiva?

L’ ingrandimento del seno ottenibile con una mastoplastica additiva secondaria dipende da molti fattori, ed in particolare dal profilo delle protesi utilizzate per il primo intervento e dalle condizioni del tessuto mammario. Perchè sia possibile notare un cambiamento significativo è in genere necessario utilizzare protesi di volume maggiore almeno del 50% rispetto a quelle impiegate nella prima mastoplastica (ad esempio, protesi di almeno 450 cc se nel primo intervento sono state impiantate protesi di 300 cc), e non è raro utilizzare protesi anche di dimensioni doppie rispetto alle precedenti. Non sempre è possibile aumentare il volume delle protesi in questa misura senza contemporaneamente aumentarne la visibilità ed il rischio di rippling, ed è molto importante discutere questi rischi con un chirurgo esperto.

Quanto costa una mastoplastica additiva secondaria?

Il costo di una mastoplastica additiva secondaria è in genere leggermente superiore a quello del primo intervento, soprattutto perchè si impiegano protesi di qualità superiore e quindi più costose. Nei rari casi di mastoplastiche additive con protesi di grande volume (al di sopra di 800 g) è necessario utilizzare protesi mammarie ‘custom made’, il cui costo è sensibilmente superiore rispetto a quelle di normale produzione.

Come posso saperne di più?

Per maggiori informazioni sulla mastoplastica additiva secondaria e su come migliorare il risultato di un primo intervento è possibile prenotare una visita con i nostri chirurghi a Roma o Milano.

Perchè le protesi PIP sono state ritirate

L’ Agenzia francese responsabile per i dispositivi medici (AFSSAPS) ha informato tutte le autorità europee di aver effettuato un controllo negli impianti produttivi della PIP, in seguito a ripetute segnalazioni di rotture precoci delle protesi di questa società. In seguito ai controlli, è emerso che a partire dal 2001 la maggior parte delle protesi PIP è stata riempita con un gel di silicone differente da quello autorizzato.

I rischi per le pazienti

Al momento in cui scriviamo l’ AFSSAPS sta ancora effettuando i test di tossicità sul gel di silicone impiegato senza autorizzazione, per cui non è possibile dare una chiara indicazione dei rischi per le pazienti con protesi PIP.

La posizione di Xthetic

Xthetic non ha mai utilizzato nè raccomandato le protesi PIP, che in passato hanno avuto altri problemi sia sul mercato europeo (protesi PIP in hydrogel) che su quello americano (protesi PIP in soluzione salina). Nessuna delle pazienti di Xthetic ha mai avuto impiantate protesi PIP.

I consigli per le pazienti

Se si è effettuata una mastoplastica additiva con protesi PIP potrebbe essere consigliabile una sostituzione delle protesi con altre di qualità superiore, indipendentemente dalla tossicità del gel di silicone utilizzato. L’ American Society for Testing and Material (ASTM) ha riscontrato un’ eccessiva trasudazione di silicone nelle protesi PIP, con conseguente indebolimento del guscio delle protesi. Questo meccanismo sarebbe alla base del numero elevato di rotture riscontrate nelle protesi mammarie PIP, e di per se stesso, può rappresentare un buon motivo per cambiare al più presto le protesi precedentemente impiantate.

Mastoplastica Additiva n. 1

Mastoplastica additiva con protesi da 380 g., posizionamento sottoghiandolare, cicatrici sottomammarie. Foto postoperatorie a sei settimane dall’ intervento.

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Mastoplastica Additiva n. 2

Mastoplastica additiva con protesi da 260 g., posizionamento sottoghiandolare, cicatrici sottomammarie. Foto postoperatorie a sei settimane dall’ intervento.

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Mastoplastica Additiva n. 3

Mastoplastica additiva con protesi da 300 g., posizionamento dual plane (parzialmente sottomuscolare), cicatrici sottomammarie. Foto postoperatorie a sei settimane dall’ intervento.

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Mastoplastica Additiva n. 4

Mastoplastica additiva con protesi da 300 g., posizionamento sottoghiandolare, cicatrici sottomammarie. Foto postoperatorie a sei settimane dall’ intervento.

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Mastoplastica Additiva n. 5

Mastoplastica additiva con protesi di grande volume da 525 g., posizionamento sottoghiandolare, cicatrici sottomammarie. Foto postoperatorie a sei settimane dall’ intervento.

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Mastoplastica Additiva n. 6

Mastoplastica additiva con protesi da 230 g., posizionamento sottoghiandolare, cicatrici sottomammarie. Foto postoperatorie a sei settimane dall’ intervento.

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Mastoplastica Additiva n. 7

Mastoplastica additiva in paziente con tessuto mammario estremamente scarso. Protesi da 260 g., posizionamento dual plane (parzialmente sottomuscolare), cicatrici sottomammarie. Foto postoperatorie a sei settimane dall’ intervento.

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Mastoplastica Additiva n. 8

Mastoplastica additiva con protesi da 410 g., posizionamento sottoghiandolare, cicatrici sottomammarie. Foto postoperatorie a sei settimane dall’ intervento.

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