Le elaborazioni 3D per l’ ingrandimento del seno

Per effettuare la simulazione del risultato di una mastoplastica additiva, un software specifico crea un modello tridimensionale del torace della paziente, che è possibile ruotare in ogni angolazione. Durante la discussione con il chirurgo, il modello tridimensionale consente di discutere la situazione di partenza esaminando il seno con prospettive diverse, alcune delle quali, come quella dal basso, non altrimenti visibili dalla paziente.

Simulazione tridimensionale di mastoplastica additiva con protesi da 295 grammi, vista frontale.

Esame preoperatorio computerizzato

Durante l’ esame preoperatorio, il chirurgo e la paziente possono effettuare misurazioni sul modello tridimensionale come se queste fossero effettuate direttamente sulla paziente, ed esaminare eventuali asimmetrie di partenza da diverse angolazioni senza uso di specchi. La paziente rimane vestita durante tutto il tempo della discussione con il chirurgo, e questo rende la visita più confortevole ed allo stesso tempo più accurata.

Simulazione dell’ ingrandimento del seno

Il software utilizzato da Xthetic© consente di simulare il risultato ottenibile con vari tipi di protesi, scelte direttamente dai cataloghi dei maggiori produttori. Il chirurgo può variare il posizionamento delle protesi, simulando una mastoplastica additiva sottoghiandolare, sottomuscolare o dual plane. Le diverse simulazioni possono essere confrontate tra di loro e ruotate nelle diverse angolazioni.

Simulazione computerizzata di mastoplastica additiva con protesi da 295 grammi, vista laterale tre quarti.

I vantaggi della simulazione computerizzata della mastoplastica additiva

Il risultato ottenuto con il software di simulazione rappresenta un’ approssimazione del risultato ottenibile con l’ intervento, la cui precisione varia in base all’ esperienza del chirurgo che effettua la simulazione ed al punto di partenza specifico. Le elaborazioni computerizzate dell’ ingrandimento del seno non vanno considerate una rappresentazione esatta del risultato che si otterrà, ma piuttosto uno strumento per la valutazione degli effetti di differenti tecniche e protesi mammarie. La discussione dell’ intervento con il chirurgo viene resa più agevole, e la paziente può osservare, da vestita, il suo seno come lo vedrebbe normalmente il solo chirurgo, dalle stesse angolazioni. Ad esempio, la paziente può valutare l’ ingrandimento del seno nella vista dal basso, normalmente impossibile da visualizzare con una visita tradizionale, ed il chirurgo può discutere la vista dall’ alto, che normalmente è limitata alla sola paziente durante una visita tradizionale (vedi esempi nelle foto in basso).

Simulazione tridimensionale di mastoplastica additiva con protesi mammarie da 295 grammi, vista dal basso (normalmente impossibile da valutare per la paziente con una visita tradizionale)

Quanto costano le elaborazioni computerizzate tridimensionali per la mastoplastica additiva

Xthetic© ha introdotto presso la sede di Milano la possibilità di effettuare elaborazioni tridimensionali dell’ ingrandimento del seno. Il costo delle elaborazioni è di 150 Euro.

Simulazione tridimensionale di mastoplastica additiva con protesi da 295 grammi, vista dall' alto (normalmente impossibile da valutare per il chirurgo durante una visita tradizionale)

Dove e come effettuare le elaborazioni

Per effettuare le elaborazioni tridimensionali è necessario prenotare una visita per una mastoplastica additiva con uno dei nostri chirurghi presso la sede di Milano (clicca qui per vedere gli appuntamenti disponibili e prenotare online). L’ effettuazione e la discussione delle elaborazioni richiede normalmente circa un’ ora e consente di programmare una mastoplastica additiva realmente personalizzata, riducendo grandemente il rischio di errori nella scelta del tipo e del volume delle protesi mammarie indicate per ciascuna paziente.

Perchè le protesi PIP sono state ritirate

L’ Agenzia francese responsabile per i dispositivi medici (AFSSAPS) ha informato tutte le autorità europee di aver effettuato un controllo negli impianti produttivi della PIP, in seguito a ripetute segnalazioni di rotture precoci delle protesi di questa società. In seguito ai controlli, è emerso che a partire dal 2001 la maggior parte delle protesi PIP è stata riempita con un gel di silicone differente da quello autorizzato.

I rischi per le pazienti

Al momento in cui scriviamo l’ AFSSAPS sta ancora effettuando i test di tossicità sul gel di silicone impiegato senza autorizzazione, per cui non è possibile dare una chiara indicazione dei rischi per le pazienti con protesi PIP.

La posizione di Xthetic

Xthetic non ha mai utilizzato nè raccomandato le protesi PIP, che in passato hanno avuto altri problemi sia sul mercato europeo (protesi PIP in hydrogel) che su quello americano (protesi PIP in soluzione salina). Nessuna delle pazienti di Xthetic ha mai avuto impiantate protesi PIP.

I consigli per le pazienti

Se si è effettuata una mastoplastica additiva con protesi PIP potrebbe essere consigliabile una sostituzione delle protesi con altre di qualità superiore, indipendentemente dalla tossicità del gel di silicone utilizzato. L’ American Society for Testing and Material (ASTM) ha riscontrato un’ eccessiva trasudazione di silicone nelle protesi PIP, con conseguente indebolimento del guscio delle protesi. Questo meccanismo sarebbe alla base del numero elevato di rotture riscontrate nelle protesi mammarie PIP, e di per se stesso, può rappresentare un buon motivo per cambiare al più presto le protesi precedentemente impiantate.

Differenza tra grammi e centimetri cubici

Nel caso delle protesi mammarie in soluzione salina, grammi e centimetri cubici sono da considerarsi perfettamente equivalenti (un cc di acqua pesa infatti un grammo), ma questo criterio non è più completamente valido nel caso del gel di silicone, la cui densità è generalmente maggiore di quella dell’ acqua. In pratica, un centimetro cubo di gel di silicone pesa normalmente più di un grammo, e di conseguenza un grammo di silicone è equivalente ad un po’ meno di un centimetro cubo.

Equivalenza tra protesi mammarie misurate in grammi e centimetri cubici

Non esiste una equivalenza diretta ed univoca tra protesi misurate in grammi e centimetri cubici, principalmente perchè la densità del gel di silicone impiegato nelle protesi mammarie varia di molto, e spesso anche lo stesso modello di protesi viene offerto con una scelta di diversi gel di silicone a diversa densità (caso limite potrebbe essere quello delle protesi Natrelle 510, che includono due diverse densità di gel nella stessa protesi). Dovendo utilizzare un parametro orientativo, è possibile ritenere che un centimetro cubo di silicone pesi circa 1.06 grammi. Di conseguenza una protesi mammaria in silicone da 300 cc. di volume è all’ incirca equivalente per dimensione ad un’ altra protesi mammaria in silicone del peso di 318 grammi.

Misure delle protesi e misure del reggiseno

La domanda in assoluto più frequente quando si discute l’ ingrandimento del seno con il chirurgo plastico è a quale misura di reggiseno corrisponda una certa protesi. Indipendentemente dall’ unità di misura utilizzata per definire la grandezza di una protesi mammaria, non è possibile stabilire alcuna equivalenza diretta tra volume o peso delle protesi e coppa di reggiseno ottenibile. Molti chirurghi plastici tendono a dire, in maniera molto generica, che una coppa di reggiseno in più richiede circa 150 cc. di volume. Si tratta di un’ approssimazione che forse poteva essere considerata valida molti anni fa, quando le protesi non erano disponibili nell’ attuale gamma di forme e proiezioni, e soprattutto che non può essere considerata adeguata per misure di reggiseno particolarmente grandi. La misura del reggiseno dipende principalmente dalla proiezione dei capezzoli, per cui protesi ad alto profilo tendono, a parità di dimensioni, a generare misure di reggiseno più grandi. Un chirurgo estetico esperto dovrebbe essere in grado di darvi un’ idea approssimativa della misura di reggiseno che otterrete dopo la mastoplastica additiva, ma questa indicazione non andrebbe mai presa alla lettera.

Ulteriori approfondimenti

Come si stabilisce la misura del reggiseno
Tutte le protesi in gel di silicone e le misure disponibili

La gamma di profili disponibili per le protesi mammarie Natrelle Inspira

Protesi mammarie Natrelle™ Inspira a proiezione bassa

Le protesi in silicone Natrelle™ Inspira a bassa proiezione sono disponibili in una gamma di misure cha va da 110 g. a 610 g., e con due tipi di gel. La versione con gel TruForm 1 è denominata TRL, quella con gel TruForm 2 è denominata TSL. In basso è riportata la tabella riassuntiva delle misure disponibili.

Misure delle Protesi Allergan Natrelle Inspira TRL e TSL

Protesi mammarie Natrelle™ Inspira a proiezione bassa ‘Plus’

Le protesi in silicone Natrelle™ Inspira a proiezione bassa ‘Plus’ sono disponibili in una gamma di misure cha va da 125 g. a 640 g., e con due tipi di gel. La versione con gel TruForm 1 è denominata TRLP, quella con gel TruForm 2 è denominata TSLP. In basso è riportata la tabella riassuntiva delle misure disponibili.

Misure delle Protesi Allergan Natrelle Inspira TRLP e TSLP

Protesi mammarie Natrelle™ Inspira a proiezione moderata

Le protesi in silicone Natrelle™ Inspira a proiezione moderata sono disponibili in una gamma di misure cha va da 140 g. a 685 g., e con due tipi di gel. La versione con gel TruForm 1 è denominata TRM, quella con gel TruForm 2 è denominata TSM. In basso è riportata la tabella riassuntiva delle misure disponibili.

Misure delle Protesi Allergan Natrelle Inspira TRM e TSM

Protesi mammarie Natrelle™ Inspira a proiezione alta

Le protesi in silicone Natrelle™ Inspira a proiezione alta sono disponibili in una gamma di misure cha va da 180 g. a 745 g., e con due tipi di gel. La versione con gel TruForm 1 è denominata TRF, quella con gel TruForm 2 è denominata TSF. In basso è riportata la tabella riassuntiva delle misure disponibili.

Misure delle Protesi Allergan Natrelle Inspira TRF e TSF

Protesi mammarie Natrelle™ Inspira a proiezione extra

Le protesi in silicone Natrelle™ Inspira a proiezione extra sono disponibili in una gamma di misure cha va da 205 g. a 800 g., e con due tipi di gel. La versione con gel TruForm 1 è denominata TRX, quella con gel TruForm 2 è denominata TSX. In basso è riportata la tabella riassuntiva delle misure disponibili.

Misure delle Protesi Allergan Natrelle Inspira TRX e TSX

I vantaggi delle protesi Natrelle™ Inspira

Le protesi mammarie Natrelle™ Inspira sono approvate per l’ ingrandimento del seno dalla FDA americana. La loro sicurezza è stata testata in studi strettamente controllati e la garanzia a vita offerta dalla Allergan è la più generosa disponibile sul mercato, arrivando ad includere, oltre alla sostituzione della protesi, un rimborso di 1000 Euro nel caso di rottura durante i primi dieci anni. Con la serie Natrelle™ la Allergan ha inoltre reso disponibile una gamma di misure e profili particolarmente ampia, in grado di adattarsi a qualsiasi necessità.

I limiti delle protesi Natrelle™ Inspira

Le protesi Natrelle™ Inspira™ hanno un costo in linea con la loro qualità e sicurezza, superiore di circa il 50% rispetto alle protesi mammarie delle linee ‘economiche’. Va sicuramente notato come la presenza nel listino Allergan delle protesi mammarie CUI, più economiche e non approvate dalla FDA, può creare confusione e continuano a verificarsi, anche sul mercato italiano, casi di società con pochi scrupoli che pubblicizzano la mastoplastica additiva con ‘protesi Allergan’, senza specificare che verrà impiegato il modello Allergan CUI, più economico e dalla tecnologia meno evoluta.

A chi rivolgersi

Le protesi Natrelle™ Inspira sono principalmente impiegate da chirurghi estetici esperti, in grado di utilizzare al meglio tutti i vantaggi che derivano dalla gamma molto vasta di misure e profili disponibili. Durante la discussione con il chirurgo è importante che sia più che chiara la distinzione tra le protesi Allergan Natrelle™ Inspira™ ed Allergan CUI.

I costi

Per i costi aggiornati della mastoplastica additiva o della mastopessi con protesi Natrelle™ Inspira o di altra marca è possibile consultare la pagina dei costi degli interventi con Xthetic®.

Le protesi mammarie hanno una garanzia?

La risposta è si, almeno in alcuni paesi e per alcune case produttrici. La Mentor ha introdotto, per prima in Italia, la sua Lifetime Replacement Policy™ che copre tutte le protesi in gel di silicone, a decorrere dal 1 ottobre 2005. A seguire la Inamed/McGhan, adesso Allergan, ha introdotto una garanzia a vita per le proprie protesi, AllerganPlus™, che si è spinta ad includere anche una copertura, fino a 1000 Euro, delle spese eventualmente sostenute per il reintervento durante i primi dieci anni.

La garanzia per le protesi in Italia

Al momento in cui scriviamo, due sole compagnie garantiscono le proprie protesi nel nostro paese. La Mentor Corporation, per tutte le protesi in silicone rotonde ed anatomiche, e la Allergan, limitatamente alle protesi della linea Allergan Natrelle Inspira, Natrelle 410 e Natrelle 510 (e quindi con esclusione delle protesi ‘economiche’ Allergan CUI). Entrambe le società si impegnano a fornire gratuitamente una protesi sostitutiva in caso di rottura nell’ arco di tutta la vita della paziente, più un rimborso spese di 1000 Euro nel caso di rottura durante i primi dieci anni successivi all’ ingrandimento del seno.

Cosa è escluso dalla garanzia

Sono escluse dalla garanzia le sostituzioni di protesi per cause diverse dalla rottura (in particolare, per contrattura capsulare) o le sostituzioni di protesi la cui rottura sia stata determinata da un atto medico (ad es. capsulotomia chiusa).

Conviene richiedere protesi che hanno una garanzia?

Sicuramente si, poichè la garanzia fornisce, oltre alla tranquillità d’ animo, anche la certezza che il produttore ha fiducia nella qualità delle sue protesi mammarie al punto da offrirne la sostituzione gratuita per tutta la vita della paziente. La differenza di prezzo tra protesi mammarie ‘economiche’ e protesi di alta qualità può essere sensibile, ma davvero non ci sembra il caso di economizzare su una parte così importante dell’ intervento di mastoplastica additiva.

Occhio agli inganni

Alcune società produttrici diverse da Allergan e Mentor dichiarano di fornire una garanzia a vita, ma non la forniscono sotto forma di documento scritto. E’ evidente che, per essere valida ed affidabile, la garanzia deve essere fornita chiaramente in forma scritta, assieme a tutta la documentazione relativa alle protesi che sono state impiantate (cartellino con numero di serie delle protesi).
In altri casi, alcune società di chirurgia estetica commerciale particolarmente attive in Italia stanno cercando di sfruttare la possibile confusione tra protesi Allergan Natrelle (coperte da garanzia) e protesi Allergan CUI (più economiche, prive di garanzia), dichiarando di offrire una mastoplastica additiva con garanzia in realtà non esistente: anche in questo caso, è importante assicurarsi che venga fornita la garanzia scritta.

Link utili

Informazioni di base sulla mastoplastica additiva

Dopo i risultati insoddisfacenti ottenuti intorno al 1950 con protesi interamente costituite da spugne di poliuretano, nel 1970 Ashley introdusse le prime protesi in gel di silicone con guscio ricoperto da uno strato sottile di poliuretano (chiamate “Natural-Y”). I risultati iniziali furono molto buoni, soprattutto per quel che riguarda la ridottissima percentuale di contratture capsulari verificatesi (meno del 3%). Nel 1991, tuttavia, le protesi ricoperte con poliuretano furono ritirate dal mercato. Il rivestimento di poliuretano, infatti, può degradarsi dopo l’ impianto e produrre per idrolisi toluene diisocianato (TDI) e toluene diamina (TDA), essendo quest’ ultima potenzialmente cancerogena. Nel 1994 fu successivamente pubblicato il Risk Assessment Report preparato dal Center for Devices and Radiological Health della FDA (FDA CDRH) che, ipotizzando la completa degradazione del rivestimento in poliuretano, quantificava il rischio di cancro in un caso per 41 milioni di protesi impiantate. Nonostante ciò, le protesi in poliuretano non hanno trovato ulteriori sostenitori, nè produttori disposti a sviluppare ulteriori studi controllati.

Vantaggi

Notevole riduzione del rischio di contrattura capsulare.

Svantaggi

Rischio di carcinogenesi non ben quantificato per tutti i possibili prodotti di degradazione del poliuretano.

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Indice della guida

1. Introduzione
2. Protesi mammarie con gel di silicone
3. Protesi mammarie con soluzione salina
4. Protesi mammarie a doppio lume (gel di silicone e soluzione salina)
5. Protesi mammarie con gel di silicone e rivestimento in poliuretano
6. Protesi mammarie con polivinilpirrolidone (Hydrogel)
7. Protesi mammarie con olio di soia

Introdotte intorno al 1975, le protesi a doppio lume sono costituite da un doppio guscio che separa un nucleo interno da un comparto esterno. Inizialmente il nucleo interno fu riempito di gel di silicone ed il comparto esterno di soluzione salina, per limitare l’ efffetto di trasudamento del silicone. Negli anni altre versioni, in particolare quella di Becker, hanno invertito la posizione dei materiali, utilizzando il gel di silicone nel comparto esterno per migliorare la naturalezza del risultato. Come le protesi in soluzione salina “pure”, le protesi doppio lume hanno la parte destinata a contenere la soluzione salina che viene riempita soltanto al momento dell’ impianto, consentendo limitate modificazioni del volume finale della protesi. La valvola per il riempimento di queste protesi può essere lasciata in sede a lungo, ed è possibile, in casi particolari, utilizzarla per aumentare il volume del seno anche diversi mesi dopo l’ intervento, cosa utile soprattutto quando si effettuano ricostruzioni mammarie dopo una mastectomia.

Vantaggi

La possibilità di regolare il volume finale, anche a distanza di tempo, costituisce il vantaggio principale. In caso di rottura del guscio esterno la perdita di volume non è totale, grazie alla porzione interna della protesi che resta intatta.

Svantaggi

Costo delle protesi elevato, naturalezza del risultato inferiore a quella delle protesi monolume, visibilità e palpabilità della valvola se questa viene lasciata in sede per consentire successive modifiche di volume.

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1. Introduzione
2. Protesi mammarie con gel di silicone
3. Protesi mammarie con soluzione salina
4. Protesi mammarie a doppio lume (gel di silicone e soluzione salina)
5. Protesi mammarie con gel di silicone e rivestimento in poliuretano
6. Protesi mammarie con polivinilpirrolidone (Hydrogel)
7. Protesi mammarie con olio di soia

Introdotte nel 1965 da Arion, le protesi in soluzione salina divennero molto popolari intorno al 1973 con il nome di Mammatech. Esistono soltanto due generazioni di questo tipo di protesi. La prima (1965 – 1984) è stata caratterizzata da un’ alta percentuale (fino al 20%) di protesi che andavano incontro a svuotamento per difetto della valvola di riempimento (valvola Heyer Schulte style 1800: le protesi in soluzione salina, a differenza di quelle in gel di silicone, vengono riempite al momento dell’ impianto). La seconda (dal 1984 ad oggi) è successiva all’ acquisto della Heyer Schulte da parte della Mentor Corporation ed alla modificazione del design della valvola di riempimento (da allora chiamata Mentor style 1600).

Vantaggi

Le protesi in soluzione salina sembrano associate ad una minore incidenza di contrattura capsulare e, poichè vengono riempite dopo l’ inserimento, possono essere impiantate attraverso incisioni leggermente più piccole.

Svantaggi

Anche i modelli più recenti hanno una percentuale di protesi che perdono volume pari al 4-8%. La durata delle protesi in soluzione salina sembra inferiore a quelle in gel di silicone. In molti casi è possibile avvertire al tatto il movimento della soluzione acquosa di riempimento e le pieghe del guscio: questo può obbligare all’ impianto sottomuscolare per garantire una migliore naturalezza del risultato.

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1. Introduzione
2. Protesi mammarie con gel di silicone
3. Protesi mammarie con soluzione salina
4. Protesi mammarie a doppio lume (gel di silicone e soluzione salina)
5. Protesi mammarie con gel di silicone e rivestimento in poliuretano
6. Protesi mammarie con polivinilpirrolidone (Hydrogel)
7. Protesi mammarie con olio di soia

Introdotte nel 1964 da Cronin e Gerow, avevano inizialmente forma a goccia (cosiddetta anatomica), ed un rinforzo posteriore in Dacron che fu quasi subito eliminato. A partire dal 1974, si possono individuare tre principali “generazioni” di protesi in gel di silicone, le cui caratteristiche sono significativamente differenti. La prima generazione (1974 -1978) era caratterizzata da gusci esterni molto spessi e da gel viscoso: le protesi di questa generazione hanno causato un’ alta percentuale di contrattura capsulare. La seconda generazione (1979 – 1987), per ovviare ai difetti della prima, fu progettata con gusci molto sottili ed un gel più fluido, dalla consistenza più naturale. Le protesi di questa generazione hanno avuto una percentuale di rotture precoci (5-7 anni dall’ impianto) molto alta, proprio a causa della loro fragilità strutturale. La terza generazione (dal 1988 ad oggi) ha visto l’ introduzione dei gusci multistrato con rivestimento antitrasudazione del gel, nonchè dei gel coesivi di riempimento. L’ uso dei gel coesivi ad alta densità, che mantengono la forma e non fuoriescono dal guscio neanche in caso di rottura, ha rilanciato le protesi anatomiche (“a goccia”) a distanza di anni dalla loro prima introduzione.
Come è ben noto, le protesi in gel di silicone furono ritirate dal mercato statunitense ed europeo nel 1992, per timore che potessero causare un’ aumentata incidenza di tumori mammari e malattie autoimmuni. Al momento l’ uso di protesi in gel di silicone è nuovamente consentito in Europa e nella maggior parte del mondo, vista l’ evidenza scientifica di molti studi che non hanno riscontrato correlazioni di questo tipo. Negli USA l’ impianto di protesi in gel di silicone è tuttavia ancora strettamente regolato dalla FDA e può al momento avvenire soltanto nell’ ambito di studi clinici monitorati e condotti dalla Mentor Corporation e dalla McGhan Medical Corporation, case produttrici di protesi mammarie autorizzate per questo tipo di sperimentazione.

Vantaggi

Le protesi in gel di silicone sono certamente quelle in grado di offrire la maggiore naturalezza del risultato. Sono anche, in virtù di tutti gli studi effettuati, le più controllate scientificamente e le più evolute tecnologicamente (tre generazioni di prodotto).

Svantaggi

Nonostante l’ evidenza scientifica, per molte donne è ancora difficile ignorare le accuse che, ormai dieci anni fa, sono state mosse al silicone. Va inoltre detto che, oltre a Mentor e McGhan, esistono molti altri produttori di protesi in silicone, diversi dei quali offrono spesso un prodotto di qualità medio-bassa, privo delle caratteristiche delle protesi di ultima generazione, che trova considerevole spazio sul mercato in virtù del costo ridotto ma che, purtroppo, contribuisce negativamente all’ immagine globale delle protesi in gel di silicone.

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1. Introduzione
2. Protesi mammarie con gel di silicone
3. Protesi mammarie con soluzione salina
4. Protesi mammarie a doppio lume (gel di silicone e soluzione salina)
5. Protesi mammarie con gel di silicone e rivestimento in poliuretano
6. Protesi mammarie con polivinilpirrolidone (Hydrogel)
7. Protesi mammarie con olio di soia

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1. Introduzione
2. Protesi mammarie con gel di silicone
3. Protesi mammarie con soluzione salina
4. Protesi mammarie a doppio lume (gel di silicone e soluzione salina)
5. Protesi mammarie con gel di silicone e rivestimento in poliuretano
6. Protesi mammarie con polivinilpirrolidone (Hydrogel)
7. Protesi mammarie con olio di soia